uForum.uz

uForum.uz (https://uforum.uz/index.php)
-   Фармацевтика (https://uforum.uz/forumdisplay.php?f=484)
-   -   Список запрещенных лекарственных препаратов (https://uforum.uz/showthread.php?t=11039)

dr_neo 28.11.2009 22:29

Список запрещенных лекарственных препаратов
 
нужен список препаратов снятые с производства или запрещенные Западных странах
если есть и причину тож

Sergey Shirinyan 28.11.2009 23:41

Начнем с парацетамола. Точную причину не назову, но вроде как состав крови меняет. В Финляндии точно запрещен.

YUU 28.11.2009 23:56

Цитата:

Сообщение от Sergey Shirinyan (Сообщение 310931)
Начнем с парацетамола. Точную причину не назову, но вроде как состав крови меняет. В Финляндии точно запрещен.

Друзья дилетанты - пожалуйста не вводите друг друга в заблуждение!

Запрещен анальгин по причинам, которые Вы назвали - вызывает апластическую анемию, и может убить каждого тысячного принимающего (даже каждый тысячный прием), а парацетамол успешно используется и не запрещался. Если есть ссылка на то, что он (парацетамол) запрещен в Финляндии, приведите ссылку на источник, доказывающий Ваши слова. Если только "слышали" - лучше молчите.

Топик стартеру: такого списка, если Вы не нашли в свободных источниках (www.fda.gov, например) мне не известно. Если проведете небольшую исследовательскую работу, полазите по литературным, международным доказательным, государственным источникам, и что-нибудь нароете, а также выложете вместе с ссылками на источники информации, мы будем Вам благодарны.

PS: Мысль навеяна просмотром передачи "Среда обитания" про БАДы сегодня на 1 канале?

dr_neo 29.11.2009 00:16

1937 год. США — 100 человек погибли, принимая «эликсир сульфаниламида» (антибактериальный препарат, открытый раньше антибиотиков).
Сульфаниламиды нерастворимы в воде, и, чтобы детям было легче их принимать, химики стали растворять их в этиленгликоле (сегодня известно, что вещество это ядовито, оно входит в состав антифриза и тормозной жидкости). С этого времени все лекарственные препараты стали проверять на токсичность.
1959 — 1962 гг. Австралия, европейские страны, США — более 10 000 детей со страшными уродствами родились от матерей, принимавших снотворное талидомид. Токсичность этого лекарства перед выпуском в продажу проверили только на мышах (позднее выяснилось, что у мышей талидомид попросту не всасывается). Вскоре начали рождаться дети без конечностей. Чтобы уродство возникло, было достаточно всего одной таблетки, принятой женщиной в 1-м триместре беременности.
1960 — 1967 гг. Англия, Новая Зеландия, Австралия — несколько тысяч детей с бронхиальной астмой погибли от использования аэрозоля изопротеренола. Препарат не был токсичным, но дозировка была слишком велика для детского организма.
1962 г. Европа и США — препарат MER-29 (средство для понижения холестерина в крови) вызывало катаракту (помутнение хрусталика глаза). Лекарство быстро удалили с рынка.
1971 — 1986 гг. США — был разработан препарат диэтилстильбэстрол (ДЭС), который, как считалось, помогал вынашивать детей. Вскоре стали рождаться девочки (точное число неизвестно, свыше 380 случаев только в Бостоне), у которых обнаружилась редкая разновидность рака влагалища. Ранее это заболевание у молодых женщин не встречалось. Препарат сняли с производства лишь в 1998 году.
что некоторые гинекологи в России до сих пор выписывают ДЭС женщинам с угрозой выкидыша!
1980-е гг. США — поступил на рынок препарат флекаинид, разработанный для лечения ишемической болезни сердца. В 1989 году начали исследовать эффект, и выяснилось, что люди, которым его назначали, умирают чаще, чем те, кого не лечили вовсе. К тому времени флекаинид контролировал 20% рынка антиаритмических средств... Погибло людей больше, чем во время войны в Корее.

dr_neo 29.11.2009 00:17

Конец 90-х. США — в результате приема препарата «для похудения» под названием фен-фен (Fen-Phen) пострадали от 360 до 720 тыс. человек. Как показали испытания, препарат увеличивает риск поражения сердечных клапанов.

Сегодня фен-фен продолжает активно рекламироваться и продаваться через Интернет, хотя официально запрещен. Более того, один из двух активных компонентов фен-фена — фенфлюрамин — входит в состав многих, свободно продаваемых в аптеках «комплексов для похудения», а значит, затрагивает интересы огромного большинства наших сограждан!

2004 г. Был отозван с мирового рынка заменитель аспирина виокс (международное название — рофекокосиб), который назначается при остеоартрите, различных болях (в том числе и при болезненных месячных)... увеличивая при этом риск инсульта и инфаркта.

dr_neo 29.11.2009 00:18

Анальгин и анальгин-содержащие препараты
История практически всех современных синтетических аналгетиков началась в Германии на рубеже ХIХ-ХХ веков с открытия Людвигом Кнорром антипирина, который можно считать праотцом ацетилсалициловой кислоты (аспирина), ацетаминофена (парацетамола) и метамизола (анальгина, дипирона). В клиническую практику анальгин (метамизол) был впервые внедрен в Германии в 1922 году. В отличие от аспирина и парацетамола, он стал первым ненаркотическим аналгетиком, который можно было вводить парентерально. Химический синтез, производство, не зависящее от растительного сырья, и возможность парентерального применения сделали метамизол незаменимым для госпиталей Германии во время Второй Мировой войны. В течение многих лет метамизол оставался очень популярным лекарственным средством, однако, эта популярность имела и оборотную сторону - широкое и практически бесконтрольное его применение как безрецептурного анальгетика с широким перечнем показаний привело в начале 70-х гг. к нескольким смертельным исходам, связанным с побочными реакциями. При использовании метамизола, как и других пиразолонов (феназона, пропифеназона), наблюдались случаи агранулоцитоза и шока. В то же время, исследования показали, что пиразолоны, в противоположность ацетаминофену и ацетилсалициловой кислоте, крайне редко вызывают нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и почек и более безопасны в случае передозировки. Результаты крупного международного исследования, проведенного в 1986 году, подтвердили причинно-следственную связь между приемом метамизола и агранулоцитозом. Это привело к тому, что метамизол был запрещен в ряде стран, в то время как в других он оставался широко доступным, в том числе как безрецептурное средство. Риск серьезных побочных эффектов при использовании комбинированных препартов, содержащих метамизол, выше, чем при приеме "чистого" метамизола, поэтому в большинстве стран подобные средства были изъяты из обращения.
В Нидерландах контроль за рациональностью фармакотерапии осуществляется достаточно жестко и во многих аспектах считается эталонным. По официальным данным, в стране с 1974 по 1990 г было зарегистрировано 425 случаев лекарственного агранулоцитоза, главной причиной которого оказался метамизол. У большинснва больных агранулоцитоз развивался при непродолжительном (<10 дней) приеме препарата. В Швеции метамизол использовался с 1934 года. В 1974 году он был выведен из обращения в связи с регистрацией большого числа случаев лекарственного агранулоцитоза (1:3000). В 1995 году метамизол был вновь зарегистрирован, но уже по более узким показаниям: краткосрочное применение при острой умеренной или выраженной боли, возникающей при повреждении тканей - после хирургических вмешательств, при почечной или печёночной колике. Однако после повторной регистрации метамизола в 1996 году в Швеции вновь стали регистрировать случаи агранулоцитоза. Особую настороженность вызывало то, что последние 6 случаев были связаны с использованием таблетированого препарата. Учитывая сроки возникновения и количество зарегистрированных реакций, возможная частота реакций составила 1:1700 и значительно превышала ожидаемую. В соответствиии с соглашением между Агенством по медицинским продуктам и компанией "Хехст Марион Руссель" продажи метамизола в Швеции были прекрашены 28 апреля 1999 года. В Великобритании метамизол выведен из фармацевтического рынка в 1965 году. В Норвегии изъят из обращения 1976 году. В США изъят из обращения в 1977 г. В Саудовской Аравии запрещён с1980 г. В ОАЭ изъят из обращения в 1981 г. В Израиле метамизол-содержащие комбинированные средства изъяты из обращения с 1985г. В Дании запрещены все метамизол-содержащие препараты с 1979 г. Метамизол изъят из обращения в Малазии 1987г, в Пакистане, Гане, Нидерландах, Бахрейне, Ирландии, Сингапуре, Венесуеле, Непале, Германии и др.
Сейчас метамизол-содержащие средства бесконтрольно используются лишь в России и нескольких развивающихся странах. Анальгин является достаточно активным иммуногенным веществом, вызывающим не только аллергические реакции и угнетение функции костного мозга, но и другие серьёзные осложнения со стороны почек (интерстициальный нефрит), печени (гепатит), органов дыхания (альвеолит), синдромы Лайела, Стивенса-Джонсона. Кроме того, анальгин может быть причиной шока. Указанные нежелательные явления могут встречаться чаще и представлять даже большую угрозу, чем агранулоцитоз. Российский "амбулаторный" фармацевтический рынок 1998-2000 гг. представлен достаточно большим числом отечественных и зарубежных моно- и поликомпонентных неопиоидных анальгетиками. В отличие от большинства других стран, анальгин и анальгин-содержащие средства до настоящего времени остаются наиболее широко используемыми аналгетиками в России и отпускаются без рецепта во всех аптечных пунктах и стационарных аптечных учреждениях. Объяснениями сохраняющейся популярности анальгина являются не только неизменность государственной фармакопеи и программ обучения, но и отсутствие полноценной информации для пациентов. Отношение Всемирной Организации Здравоохранения к метамизолу, как вредному для здоровья препарату, применение которого в практике должно быть максимально ограничено, ставит Россию в достаточно сложное положение. С одной стороны, медицинская этика и международный опыт требуют прекращения применения анальгина (метамизола) в клинической практике, с другой стороны, сведения о токсических эффектах анальгина в России практически не регистрируются. Последнее свидетельствует не о безопасности анальгина в России, а об отсутствии регистрации побочных явлений на лекарства в медицинских учреждениях. Следует также учитывать, что в России анальгин используется и в качестве одного из составляющих поликомпонентных препаратов, не имеющих аналогов в западной фармакопее. Уникальные особенности рецептуры и отсутствие полноценной системы фармакотерапевтического мониторинга не позволяют получить доказательства клинической эффективности и потенциальной токсичности подобных средств или экстраполировать международные данные. По-видимому, государству слишком трудно вывести из обращения один из стержневых продуктов отечественной фармакопеи, приносящий огромный доход. На фармацевтическом рынке России отечественный метамизол представлен очень широко, несмотря на достаточно большой объём импорта аналогичных моно- и поликомпонентных препаратов. Метамизол и метамизол-содержащие препараты производятся на 32 заводах России практически во всех регионах. Производство их неуклонно наращивалось в последние годы.
Анальгин входит в состав препаратов: Андипал, Анапирин, Темпалгин, Баралгин, Максиган, Минальган, Спазган, Спазвин, Спазмаган, Спазмалгин, Спазмалгон, Триган, Пентальгин, Пентальгин Н и др. Синонимы анальгина: Метамизол, Дипирон, Рональгин, Рональгин, Пиральгин, Тоталгин и др.

dr_neo 29.11.2009 00:19

Liv.52

Индийское «аюрведическое» средство. В его состав входят травы, широко используемые в народной индийской медицине, и некоторые минералы. Liv.52 приписывались «защитные» свойства (антиоксидантного и антитоксического свойства и пр.). Впоследствии появились сведения, что применение препарата при острой патологии печени может усугублять выраженность повреждения ткани. Клинические исследования, проведённые среди больных Алкогольной болезнью печени показали, что выживаемость тех, кто получал Лив.52, составила 74 %, а в группе тех, кто получал «пустышку» — 86 %. Результаты этого исследования привели к немедленному отзыву Лив-52 с рынка США.
Cнят с производства и запрещён в Западной Европе в связи с данными о канцерогенности.

Эссенциальные фосфолипиды (Phospholipida essentialia)
Наиболее известные на рынке:
Эссенциале (форте)
Эссливер (форте)
Фосфоглив (форте) (фосфолипиды + Глицирризиновая кислота в виде соли — глицирризина)

С 1989 г. было проведено 5 клинических исследований. Первоначально предполагалось, что, возможно, фосфолипиды могут быть эффективны при Алкогольной болезни печени и стеатозе печени иного происхожления, а также при приёме так называемых гепатотоксичных препаратов в качестве «лекарственного прикрытия». Однако в Veterans Affairs cooperative study, 2003 не было обнаружено никаких положительных влияний данных преператов на функцию печени. Более того, было установлено, что при при острых и хронических вирусных гепатитах он противопоказан, так как может способствовать усилению застоя жёлчи и активности воспаления.

Sergey Shirinyan 29.11.2009 00:21

Цитата:

Сообщение от YUU (Сообщение 310942)
Если только "слышали" - лучше молчите.

В Финляндии живет близкий человек и о запрете парацетамоле ему сказал семейный врач. Думаете врет? Сомневаюсь.

Sergey Shirinyan 29.11.2009 00:32

http://jul-777.forum2x2.ru/forum-f24/tema-t1790.htm
http://www.newsland.ru/News/Detail/id/381695/cat/37/
Как-то вот так

YUU 29.11.2009 01:26

Цитата:

Сообщение от Sergey Shirinyan (Сообщение 310969)
http://jul-777.forum2x2.ru/forum-f24/tema-t1790.htm http://www.newsland.ru/News/Detail/id/381695/cat/37/ Как-то вот так

Внимательно перечитываем приведенные Вами источники, и понимаем суть написанного, а не выхватываем глазами ключевые слова. Источники методологически ненадежные, нацелены на создание впечатления СЕНСАЦИИ. Учитесь критическому чтению.

Вообще очень отрицательно отношусь к сообщениям ЖП (желтой прессы), заголовки которых содержат "Скоро запретят, намерены, планируется, ведутся разработки, поданы на рассмотрение, ведутся споры, и тп." Вот когда точно "запрещено", "доказано", свершилось тобишь, тогда можно еще читать и оперировать. Еще надо обращать внимание какие именно лекарства попали под запрет (если вообще попали), и почему (может там еще что-то содержалось)

Чтобы отравить печень парацетамолом, надо 2 недели принимать его по 2 грамма за прием (3 раза в день). Врачи не назначают парацетамол в таких дозах. Обычно люди купируют приступы головной боли или жар (повышенную температуру особенно у детей до 5 лет, что гораздо безопаснее литической смеси, популярной среди наших врачей) парацетамолом - нерегулярно (про головную боль), от случая к случаю - раз в 10-20-30 дней.

Так и водой можно отравиться - если выпить залпом 2 литра (или в течение менее 30 минут), происходит нарушение баланса электролитов и человек может умереть (не советую даже пробовать, научно доказанный факт - случаи зафиксированы).

Топик стартер копипастит какую-то статью без указания источника, это непрофессионально. Желательно, чтобы источники имели нормальную репутацию и содержали англоязычные ресурсы.

Цитата:

Сообщение от Sergey Shirinyan (Сообщение 310965)
В Финляндии живет близкий человек и о запрете парацетамоле ему сказал семейный врач. Думаете врет? Сомневаюсь

Предпочтения отдельного врача не аргумент, пусть приведет ссылки на документы. Пусть на финском, мы поймем


Текущее время: 00:57. Часовой пояс GMT +5.

Powered by vBulletin® Version 3.8.5
Copyright ©2000 - 2024, Jelsoft Enterprises Ltd. Перевод: zCarot
OOO «Единый интегратор UZINFOCOM»